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天津注冊藥店審批新標準

發(fā)布日期：2023-07-18 12:20:34 點擊數(shù)：393

擁有執(zhí)業(yè)藥師證的人心中，都有一個開藥店的夢。下面就讓小編來為大家講講藥店審批的新標準吧。
　　
　　國內(nèi)多地頒發(fā)規(guī)定：藥店行業(yè)實行【多證合一和一業(yè)一證】。顯然，該規(guī)定的出臺，意味著未來開藥店，只需辦一個證即可。
　　
　　今兒我們聊聊執(zhí)業(yè)藥師開藥店需要什么，因為藥店審批新標準要來了！
　　
　　監(jiān)管總局通知
　　
　　第一，鼓勵各地結(jié)合實際，探索將經(jīng)營范圍規(guī)范登記與辦好“一件事”、“一業(yè)一證”改革及企業(yè)名稱自主申報、住所和經(jīng)營場所登記等工作進行關(guān)聯(lián)拓展應(yīng)用，通過主題式套餐、經(jīng)營活動許可審批指南等方式，為企業(yè)提供更加明確、規(guī)范、透明可預(yù)期的服務(wù)。
　　
　　第二，探索改革分支機構(gòu)經(jīng)營范圍登記，企業(yè)分支機構(gòu)登記的經(jīng)營范圍項目不限定在其所屬企業(yè)登記的經(jīng)營范圍項目內(nèi)，分支機構(gòu)的相關(guān)民事責任由其所屬企業(yè)依法承擔。
　　
　　第三，鼓勵有條件的地方根據(jù)相關(guān)主管部門推送的經(jīng)營許可辦理結(jié)果，標注、公開企業(yè)登記的許可經(jīng)營項目涉及到的許可審批的具體情況，為社會公眾提供更加及時、全面的信息服務(wù)。
　　
　　開藥店需要什么？
　　
　　1、人員資質(zhì)
　　
　　城區(qū)藥店應(yīng)配備不少于2名藥師（中藥師）以上的技術(shù)人員，其中1名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師；鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師（中藥師）以上技術(shù)人員；設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥士（中藥士）以上的技術(shù)職稱或者經(jīng)過省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)，并取得上崗證的高中以上文化程度人員。
　　
　　2、經(jīng)營場所
　　
　　主線城市營業(yè)面積150平米以上；縣城營業(yè)場地不少于40平方米，倉庫不少于20平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營業(yè)場地不少于20平方米（鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉庫）。
　　
　　3、營業(yè)執(zhí)照
　　
　　想要開一家藥店，需要諸多證件，除了《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》外，還需要辦理營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、健康證、稅務(wù)登記證等。藥店辦證較為麻煩，經(jīng)營者可以選擇加盟連鎖店的方式，這樣能較快進入醫(yī)藥零售市場。
　　
　　4、遵守規(guī)章制度
　　
　　對于藥品行業(yè)的經(jīng)營，經(jīng)營者必須按照相應(yīng)的法律法規(guī)要求經(jīng)營。對于新開的藥店，必須要進行GSP認證，即必須得按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行運作。
　　
　　辦理《藥品經(jīng)營許可》
　　
　　1、申辦人向當?shù)乜h級藥監(jiān)局提出籌建申請
　　
　　2、藥監(jiān)局自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。
　　
　　3、申辦人完成籌建后，向藥監(jiān)局提出驗收申請
　　
　　從2021年5月1日起，選取部分行業(yè)實施“一業(yè)一證”改革（包括零售藥店）；從2021年10月1日起，全面實施“一業(yè)一證”改革。

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